fasciotens®Hernia

fasciotens®Hernia è un dispositivo chirurgico prodotto da fasciotens GmbH, ditta fondata da due noti chirurghi addominali tedeschi, e pensato per applicare una trazione controllata alla fascia addominale durante la terapia chirurgica delle ernie complesse, consentendo di allungarla e di richiudere immediatamente l'ernia in piena sicurezza.

 
Dim. Regolabili
 
Monouso/ Pluriuso
 
2.4 Kg
Solo per uso chirurgico ICN Chirurgia Ad esclusivo uso ospedaliero                
Fasciotens Hernia

APPARATO DI TENSIONAMENTO PER L'ESTENSIONE DELLA FASCIA MUSCOLARE DELLA PARETE ADDOMINALE
NELLA TERAPIA DELLE ERNIE COMPLESSE

Le ernie complesse causano stress fisico e psicologico per il paziente e possono essere una sfida anche per i chirurghi più esperti. Per consentire una chiusura immediata, spesso finora era necessario ricorrere a procedure di ricostruzione estese e non scevre di complicanze (ad es. la tecnica di separazione dei componenti) che possono inoltre indebolire la parete addominale e portare a un aumento della morbilità a lungo termine.

L'applicazione del dispositivo fasciotens®Hernia per circa 30 minuti in fase intraoperatoria consente di estendere la parete addominale esercitando una forza di trazione standardizzata e controllata.

Studi clinici in letteratura hanno mostrato che utilizzando il dispositivo fasciotens®Hernia è possibile ottenere un allungamento medio di circa 10 cm, che consente di mantenere l’integrità della parete addominale e di chiudere l’ernia immediatamente in totale sicurezza.

fasciotens®Hernia è un dispositivo certificato CE Sviluppato in Germania da due noti chirurghi, il Dr. Gereon Lill ed il Dr. Frank Beyer, già utilizzato in numerose cliniche europee.

 

Un grave problema
le ernie complesse

La chiusura delle ernie addominali complesse fino ad ora comportava il ricorso a procedure di ricostruzione complesse e non prive di complicanze, tra le quali un potenziale indebolimento della parete addominale foriero di un possibile aumento di morbilità a lungo termine con conseguenti complicazioni cliniche, allungamento dei tempi di degenza e dei costi di cura.

Una soluzione semplice
per un problema complesso

fasciotens®Hernia sottopone in fase intraoperatoria la fascia muscolare addominale ad una forza di trazione uniforme, standardizzata e controllata, che applicata per soli 30 minuti porta ad un fisiologico allungamento della fascia stessa, quantificabile in media in una decina di centimetri, che facilita il riavvicinamento dei lembi e consente la chiusura immediata dell'ernia in sicurezza.

Progettato da chirurghi  
per i chirurghi

fasciotens®Hernia è stato progettato da due chirurghi di chiara fama - il Dr. Gereon Lill ed il Dr.Frank Beyer - per essere di utilizzo rapido e pratico, facilmente assemblabile e disassemblabile in sala operatoria senza attrezzi.


 

Un problema risolto
senza crearne di nuovi

Il dispositivo fasciotens®Hernia, completamente regolabile senza l'utilizzo di attrezzi, viene fissato al tavolo operatorio tramite il supporto fasciotens®Carrier, anch'esso completamente regolabile senz'attrezzi. Il suo tensionatore dinamometrico facilmente regolabile mantiene una forza di trazione costante che agevola l'allungamento della fascia muscolare mentre la distribuzione della forza di trazione sulla fascia ne mantiene il tessuto sano.

Completamente regolabile
per la massima adattabilità alle esigenze cliniche

Il supporto fasciotens®Carrier consente un agevole posizionamento del sistema fasciotens®Hernia nella posizione ed all'altezza ottimale.

La lunghezza dei fili di trazione è facilmente regolabile grazie ai pratici fissaggi a pulsante che si trovano sul telaio portafili di fasciotens®Hernia.

La forza di trazione - mantenuta costante da un tensionatore dinamometrico graduato - è anch'essa completamente regolabile tramite una pratica manopola.


 

Completa sicurezza 
con il telaio portafili sganciabile

In caso di emergenza, è possibile sganciare istantaneamente il telaio portafili di fasciotens®Hernia agendo su un apposito sgancio di emergenza, e bastano pochi secondi anche per sgomberare il campo dal supporto Fasciotens® Carrier, risparmiando tempo prezioso per le operazioni di rianimazione.

Un sistema modulare
con componenti sterili

fasciotens®Hernia viene fornito come un set monouso sterile composto da tensionatore e telaio portafili, da assemblare in sala operatoria al supporto.

fasciotens®Carrier è invece un componente riutilizzabile, fornito non sterile, facilmente smontabile, sterilizzabile ed autoclavabile.

Guarigione più rapida   
minori complicazioni, degenza e costi ridotti

Riducendo il periodo di cura intensiva ed il numero di revisioni chirurgiche, questa nuova terapia può consentire inoltre di ridurre i costi ospedalieri.


Dati Generali (fasciotens®Hernia)

Produttore:
fasciotens GmbH, Colonia, Germania
Confezione:
Composta da 2 moduli: Tensionatore dinamometrico e Telaio portafili, pensati per l'assemblaggio senza attrezzi in sala operatoria.
Dimensioni:
Tensionatore L 29 x 6 cm; Telaio portafili 24x12 cm
Peso complessivo 0.6 kg.
Packaging:
Imballi sterili in Tyvek/Mylar, Tyvek/Tyvek, Tyvek/plastica
Riutilizzabilità:
Non riutilizzabile (monouso)
Sterilità:
Fornito in confezione sterile (sterilità garantita per 24 mesi dalla produzione).
Costruzione:
Tensionatore in alluminio con molla dinamometrica in acciaio e snodo in poliammide
Telaio portafili in alluminio con pulsanti bloccaggio fili in materiale plastico.
Presenza Lattice:
Nessuna (prodotto latex-free)
Classificazione CE:
Disp.Med. Classe 1S, certificazione CE 35278684
Omologazioni:
Codici RDM e CND in corso di assegnazione.

Dati Generali (fasciotens®Carrier)

Produttore:
fasciotens GmbH, Colonia, Germania
Confezione:
Composta da 2 moduli: Supporto verticale con aggancio per barra letto normalizzata + Braccio articolato con aggancio per fasciotens®Hernia, entrambi assemblabili senza attrezzi in sala operatoria.
Dimensioni:
Supporto  H 55 x 9 cm; Braccio  L 47 x 8 cm.
Peso complessivo 6 kg.
Riutilizzabilità:
Prodotto riutilizzabile ed autoclavabile.
Sterilità:
Fornito non sterile, sterilizzare prima dell'uso
Costruzione:
Acciaio inossidabile
Classificazione CE:
Disp.Med. Classe 1, certificazione CE FT-HC010-001
Omologazioni:
Codici RDM e CND in corso di assegnazione.

 

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Volantino fasciotens®Hernia
Lingua Italiana
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